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協和キリン 「ポテリジオ」追加申請の一部を取り下げ

2014年02月12日(水)15時00分配信 配信日:14/02/12 15:00 icon_view597view icon_view597view
協和発酵キリンは10日、「ポテリジオ点滴静注」(一般名=モガムリズマブ)について、追加適応の一部を取り下げたと発表した。初発未治療のCCR4陽性の成人T細胞白血病リンパ腫(ATL)で、当局との協議を通じて不足情報があると判断したため。不足情報の詳細は明らかにしていないが、追加試験などは予定していないという。今後は審査再開に向け情報を整えた後に、再申請を行うとしている。

(情報提供元:医薬経済社

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