運営からのお知らせ

業界ニュース

カテゴリーを選択

医薬品/医薬部外品 行政・制度 

<<前のニュース

次のニュース>>

米国 OTC薬制度の包括的見直しへ

2014年02月24日(月)18時00分配信 配信日:14/02/24 18:00 icon_view1455view icon_view1455view
FDA まずはアセトアミノフェンから、3月にヒアリング

米食品医薬品局(FDA)は、OTC薬管理の包括的な見直しに着手する。新薬申請に基づく処方薬の承認審査と異なり、個々の製品単位ではなく、「モノグラフ」と呼ばれる「一般に安全」「一般に効果的」と見做される薬効群単位のリストに照らして承認が判断され、個々の安全性情報に基づく対応、また処方・剤形の改善に当たってもモノグラフ見直しに、提案、ヒアリング、コメント募集という公式の規則制定プロセスが求められてい......

(情報提供元:医薬経済社

Good 0

コメント

回答:0件

記事・レポート(1389件)

show

2018.05.26 new がん薬物療法の進歩に期待される薬剤師の役割とは? 【特集記事】

2018.05.23 new 295.勤務する薬剤師の居場所を 【薬剤師業界のウラガワ】

2018.05.16 new 294.騒動の行方は。 【薬剤師業界のウラガワ】

2018.05.09 293.来場者が行動で示した潜在的関心 【薬剤師業界のウラガワ】

2018.05.03 99.サラリーマン薬剤師 【世塵・風塵】

もっと見る

業界ニュース(20698件)

show

アンケート

show
ただいま、募集中のアンケートはありません。

もっと見る

セミナー情報(18件)

show

ブログ(5335件)

show

求人情報

show

よく見られている
業界ニュースランキング 集計期間:05月21日~05月28日

もっと見る

よく見られている
薬剤師のQ&Aランキング 集計期間:05月21日~05月28日

もっと見る