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ノバルティス 臨床試験データ開示に参加、今後の承認新薬に限定

2014年02月27日(木)12時00分配信 配信日:14/02/27 12:00 icon_view797view icon_view797view
スイス・ノバルティスは26日、臨床試験データの透明化の取り組みとして、外部の研究者に患者レベルのデータへのアクセスを認める態勢を整えると発表した。PhRMA(米国製薬研究工業協会)とEFPIA(欧州製薬団体連合会)がまとめた指針に沿って、FDA(米国食品医薬品局)、EMA(欧州医薬品庁)が今後承認する新薬が対象になり、「ディオバン」を含め既存の薬剤の関連データは含まれない。

(情報提供元:医薬経済社

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