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未承認薬会議 オキサリプラチンの公知申請を了承、自社開発失敗で

2014年04月23日(水)15時00分配信 配信日:14/04/23 15:00 icon_view3002view icon_view3002view
厚生労働省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」は22日、ヤクルト本社が申請していた、抗がん剤「オキサリプラチン」(一般名、製品名=エルプラット)の公知申請は妥当と大筋で了承した。適応は切除不能・再発胃がん。同社が、適応拡大に向けて治験中だったが、思うような解析結果は得られず、「REAL-2試験」など海外臨床試験での実績をもとにした公知申請に切り替えた。

(情報提供元:医薬経済社

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