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厚労省、後発医薬品品質情報を発行

2014年05月17日(土)10時00分配信 配信日:14/05/17 10:00 icon_view483view icon_view483view
■今年度から発行を決定、No.1が発行に

厚生労働省医薬食品局審査管理課は、今年度から後発医薬品(ジェネリック医薬品)の品質に関する情報発信を強化するため、新たに「後発医薬品品質情報」を発行していくことを決めた。この決定に基づき、「後発医薬品品質情報No.1」が4月24日付で公開された。5月8日には、日本病院薬剤師会から、会員にこれを周知するための発表文が出されている。

これまで後発医薬品の品質に対する信頼性の確保のための試みとしては、平成20年から国立医薬品食品衛生研究所にジェネリック医薬品品質情報検討会を設置し、検討会を実施。その情報を国立医薬品食品衛生研究所および独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページに掲載して公表するといった情報提供がなされてきた。

今回から発行されることとなった「後発医薬品品質情報」では、検討会の情報を含め、後発医薬品の品質に関する情報を総合的に、かつより積極的に提供していくことを目指している。

■第11回の検討会情報などを掲載

「No.1」として公開された今回の資料では、ジェネリック医薬品品質情報検討会の概要があらためて詳しく紹介されたほか、第11回の同検討会の結果概要が審議概要・提出資料と分けて示された。

また、明治薬科大学名誉教授緒方宏泰氏による「先発医薬品と臨床上の有効性・安全性が『同等』であるジェネリック医薬品の評価~生物学的同等性を考える~」の初回部分も掲載されている。

このほか参考情報として、後発医薬品の品質情報などのホームページ一覧が掲載されており、参考となるだろう。今後の発行分も含め、有用な情報源としての活用が呼びかけられている。

(情報提供元:エスタイル)

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