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ノバルティス 有害事象の約1万症例、薬事法上の報告遅延ないか調査

2014年06月10日(火)15時00分配信 配信日:14/06/10 15:00 icon_view569view icon_view569view
ノバルティスファーマは9日、02年から現在までに社員から報告のあった有害事象約1万例について、医薬品医療機器総合機構(PMDA)への報告遅延がなかったか調査すると発表した。慢性骨髄性白血病治療薬の医師主導臨床研究「SIGN」で、薬事法で定められた有害事象の報告に遅延が見つかったためで、全製品を対象に同様の事例がなかったか調べる。

(情報提供元:医薬経済社

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