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陽進堂、クレマスチン錠の添付文書を改訂

2014年06月14日(土)10時00分配信 配信日:14/06/14 10:00 icon_view545view icon_view545view
■使用上の注意事項を自主改訂

株式会社陽進堂は4日、同社の取り扱うクレマスチン錠1mg「YD」(クレマスチンフマル酸塩錠)について、添付文書における使用上の注意事項の自主改訂を行ったことを発表した。

改訂は、使用上の注意、「その他の副作用」の「精神神経系」の項におけるもので、これまでの眠気、頭重、けん怠感に、浮動性めまいが追加された。改訂理由としては、CCDS改訂および国内外での副作用症例の集積に伴い、浮動性めまいを追加記載し、注意喚起を行うことが妥当と判断されたためとしている。

■メーカーHPやPMDAのHPにも掲載、確認を

陽進堂では、改訂した添付文書を封入した製品が届くまでには、若干の日数を要すると考えられることから、使用に際しては、この公開・案内した改訂内容を参照してほしいと呼びかけている。改訂添付文書情報については、陽進堂ホームページの医療関係者向けサイトから確認できるほか、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の情報提供ホームページにも掲載されている。

クレマスチン錠1mg「YD」は、持続性抗ヒスタミン剤。アレルギー性皮膚疾患(蕁麻疹、湿疹、皮膚炎、そう痒症)、アレルギー性鼻炎を効能・効果とする。H1受容体遮断薬であり、H1受容体を介するヒスタミンによるアレルギー性反応を抑制することができる。

(情報提供元:エスタイル)

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