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藤本製薬、「サレドカプセル25」を発売

2014年06月21日(土)15時00分配信 配信日:14/06/21 15:00 icon_view1121view icon_view1121view
■サリドマイド製剤、25mgタイプを発売

藤本製薬株式会社は13日、新たに「サレドカプセル25」を発売することを発表した。すでに同社より発売されている「サレドカプセル100」、「サレドカプセル50」と同様のサリドマイド製剤で、1カプセル中にサリドマイド25mgを含有する。

「サレドカプセル25」は、抗多発性骨髄腫剤・抗らい性結節性紅斑剤。サリドマイドを成分とすることから、ヒトにおける催奇形性(サリドマイド胎芽病:無肢症、海豹肢症、奇肢症等の四肢奇形、心臓疾患、消化器系の閉塞等の内臓障害等)が確認されており、妊婦または妊娠している可能性のある女性への投与は禁忌とされている。

また、安全管理手順を遵守できない患者や、サリドマイド成分または含有成分で過敏症の既往歴をもつ患者への投与禁止、深部静脈血栓症のリスクを有する患者、HIV感染患者への慎重投与といった使用制限がある。

■TERMS遵守が必須

「サレドカプセル50」の使用にあたっては、「サレドカプセル100」、「サレドカプセル50」同様、サリドマイド製剤安全管理手順(TERMS)の遵守が必須である。

効能・効果は、再発または難治性の多発性骨髄腫、およびらい性結節性紅斑。非ステロイド系消炎鎮痛薬などが十分奏効するような軽度のらい性結節性紅斑に対しては、使用前に他剤の使用を考慮することといった注意も明記されている。

(情報提供元:エスタイル)

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