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企業が悩む「一変申請」回避へ新制度

2015年03月20日(金)10時00分配信 配信日:15/03/20 10:00 icon_view1295view icon_view1295view
製薬3団体 「軽微変更届事前確認相談制度」提案、曖昧さ解消を

製薬企業が「軽微変更届」で済ませられると考えているにもかかわらず、行政側からより時間と手間がかかる「一部変更承認申請」を求められるケースについて、両者の“歩み寄り”に向けた新制度の創設が水面下で検討......

(情報提供元:医薬経済社

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