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薬事承認前に保険適用、適応外薬で新たな枠組み

2010年08月29日(日)09時00分配信 配信日:10/08/29 09:00 icon_view743view icon_view743view
中医協は25日に開かれた総会(会長:遠藤久夫学習院大学経済学部教授)で、適応外薬が保険適用されるまでの期間を短縮するために厚生労働省が提案した新たな枠組みを了承した。
適応外薬の保険上の取り扱いは今後、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」で臨床試験の全部または一部を実施せずに承認申請が可能となる 「公知申請」が認められた医薬品(適応追加)については、公知申請の前に行われている薬事・食品衛生審議会(薬食審)による事前評価が終了した段階で、薬 事承認を受ける前に保険適用されることになる。
(情報提供元:医療タイムス

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