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【厚生省】放射線治療器の使用上の注意を改訂指示

2012年03月04日(日)09時00分配信 配信日:12/03/04 09:00 icon_view1009view icon_view1009view
■人工呼吸器が誤作動を起こす可能性

厚生労働省は、放射線治療器に係る使用上の注意の改訂指示を、平成24年2月29日付けで発出しました。

これは、海外で人工呼吸器を使用しながら放射線治療を受けた際、人工呼吸器が誤作動を起こし、換気が停止してしまう事例が複数報告されたためです。

■やむを得ない場合は、対処ができるように準備を

主な改訂事項は、【使用上の注意】欄の「重要な基本的注意」の項に、
「本装置による放射線(電磁波又は粒子線)治療により、治療室内に持ち込まれた医用電子機器(人工呼吸器、輸液ポンプ、心電図モニタ、パルスオキシメータ等)に影響が及ぶことがある。

を記載すること。また【使用上の注意】欄の「相互作用」の「併用注意」の項に
[医療機器の名称等]
医用電子機器(人工呼吸器、輸液ポンプ、心電図モニタ、パルスオキシメータ等)
[臨床症状・措置方法]
・放射線治療室内に持ち込むと、誤作動を引き起こす可能性がある。
・処置上やむを得ず治療室内に持ち込む場合には、動作状況の監視を行うとともに、誤作動等の発生時に早急な対処ができるよう準備をしておくこと。
[機序・危険因子]
・放射線(電磁波又は粒子線)により、医用電子機器の回路に影響が及ぶことがある。

を記載することとしています。なお、この通知の対象となる放射線治療機は、以下のとおりとなっています。
・X線CT組合せ型線形加速器システム
・X線CT組合せ型粒子線治療装置
・生体組織内X線治療装置
・線形加速器システム
・定位放射線治療用加速器システム
・定位放射線治療用放射性核種システム
・非線形加速器システム
・粒子線治療装置

(情報提供元:エスタイル)

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