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リスク管理計画で製品寿命は延びる

2012年05月10日(木)09時53分配信 配信日:12/05/10 09:53 icon_view765view icon_view765view
俵木安全対策課長 13年4月から義務化、後発品「数年先」
厚生労働省は13年4月から、新薬とバイオ後続品の承認申請時に「医薬品リスク管理計画」(RMP)の提出を義務化する。医薬食品局の俵木登美子安全対策課長は本紙に、RMPの導入で、製薬企業の業務が増加することになるが「大きな負担になるものではない。開発から市販後まで一体的な安全対策を行うことは、医薬品の寿命を延ばすことにもつながっていく」と強調。
(情報提供元:医薬経済社

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