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医薬品リスク管理計画 PMDAからの「照会」増加を懸念

2012年05月16日(水)09時24分配信 配信日:12/05/16 09:24 icon_view996view icon_view996view
日本製薬団体連合会は15日、厚生労働省が新薬とバイオ後続品の13年4月以降の承認申請から導入する「医薬品リスク管理計画」(RMP)に関する説明会を開催した。厚労省の俵木登美子安全対策課長は、RMPは「大きな負担が新たに会社にかかる訳ではない」と強調、導入に理解を求めた。
(情報提供元:医薬経済社

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