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厚労省 RMPでQ&A、適応外使用リスク「検討が必要な場合も」

2012年09月10日(月)09時45分配信 配信日:12/09/10 09:45 icon_view1100view icon_view1100view
厚生労働省は7日、13年4月から新薬とバイオ後続品の申請時に提出を義務づける「医薬品リスク管理計画」(RMP)のQ&Aを都道府県に事務連絡した。これまで触れてこなかった適応外使用に関するリスクについて、RMPの記載対象に含めるか「検討が必要な場合もある」との見解を示した。
(情報提供元:医薬経済社

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