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厚労省 ベネシスに改善命令、血漿分画製剤製造でGMP不適合

2012年10月01日(月)09時55分配信 配信日:12/10/01 09:55 icon_view881view icon_view881view
厚生労働省は28日、ベネシスに対して薬事法に基づく改善命令を下した。京都工場で製造する血漿分画製剤6製品、8000個の包装工程で、医薬品の製造管理・品質管理基準(GMP)に沿わない不適切な手順が取られていた。ラベルに不具合があったため個包装を一度開封したにもかかわらず、そのことを社内の品質部門に報告していなかった。厚労省はベネシスに、問題となった製品の品質検査を実施するよう指示した。
(情報提供元:医薬経済社

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