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厚労省 GCP省令の改正告示、「11月上旬」を予定

2012年10月19日(金)09時51分配信 配信日:12/10/19 09:51 icon_view1301view icon_view1301view
厚生労働省は、医薬品GCP省令の改正を11月上旬に予定している。国際基準であるICH-GCPとの整合性をとり、治験手続きの効率化を図る。4月に公表した改正案では、従来、個々の治験実施医療機関の「責任医師」が行うことになっていた治験実施計画の作成や研究の申請を、多施設共同治験を統括する「治験調整医師」にも認めるといった要件緩和を提案。
(情報提供元:医薬経済社

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