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薬事法改正案 5月中旬の国会提出で調整、「第三者組織」は別法も

2013年04月10日(水)09時55分配信 配信日:13/04/10 09:55 icon_view865view icon_view865view
政府・与党は薬事法改正案について、大型連休後の5月中旬に国会に提出するスケジュールで作業を急いでいる。再生医療の安全性確保に関する法案と一括審議を求める方針。製薬会社に対し、最新の知見に基づいた添付文書を厚生労働相に「届出」する義務を課すことや、医薬品と医療機器の「別章立て」などを盛り込む。
(情報提供元:医薬経済社

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