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厚労省 「スピリーバ」「ネキシウム」などの添付文書改訂を指示

2013年04月25日(木)09時58分配信 配信日:13/04/25 09:58 icon_view1472view icon_view1472view
厚生労働省は24日までに、使用上の注意の速やかな改訂を日本製薬団体連合会に指示した。日本ベーリンガーインゲルハイムのCOPD治療薬「スピリーバ」(一般名=チオトロピウム臭化物水和物)について、重大な副作用に「アナフィラキシー」を追記するよう求めた。直近3年度の副作用報告で関連症例が10例、うち因果関係が否定できないものが1例あった。死亡例は報告されていない。
(情報提供元:医薬経済社

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