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沢井製薬・陸理事 FDAの海外工場査察は実施率11%

2014年02月12日(水)15時00分配信 配信日:14/02/12 15:00 icon_view810view icon_view810view
沢井製薬研究開発本部の陸寿一理事は10日までに、都内で開かれたファルマ・マーケティングサーベイ研究会主催の勉強会で講演。「米FDA(食品医薬品局)の海外の製剤工場査察は、対象工場の11%しかできていない」と述べた。陸氏が講演で使用した図表によると、09年の海外査察対象工場は3765施設だったが、実際にFDAが査察した工場は424施設で全体の約11%だった。

(情報提供元:医薬経済社

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