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EMA 新薬臨床データ開示、修正を経て10月実施に

2014年06月16日(月)10時00分配信 配信日:14/06/16 10:00 icon_view460view icon_view460view
欧州医薬品庁(EMA)は12日開いた管理理事会で、詳細な臨床研究報告(CSR)など新薬臨床データの開示を進める透明性企画の最終方針を承認し、10月1日から実施に移すことになった。しかし、製薬業界からの懸念に応えるかたちで見直した専務理事の原案に対し、データアクセスの条件で注文がつき、最終的な文書は来月中旬の管理理事会に再提出、了承を得るまで持ち越された。

(情報提供元:医薬経済社

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