業界ニュース

カテゴリーを選択

行政・制度 

<<前のニュース

次のニュース>>

厚労省 電子データ提出の義務化へ、「基本的考え方」を通知

2014年06月24日(火)15時00分配信 配信日:14/06/24 15:00 icon_view558view icon_view558view
厚生労働省は20日付で、新薬の承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方を通知した。対象となる資料の範囲としては、第2相と第3相試験データを挙げた。また、抗がん剤の第1相試験、日本人と外国人双方を対象に実施した第1相なども含まれるとした。電子データ提出は、米FDA(食品医薬品局)などの海外規制当局も採用しているCDISC標準に準拠した形式で行う。

(情報提供元:医薬経済社

Good 0

コメント

回答:0件

記事・レポート(1340件)

show

2017.08.16 new 255.英語の堪能な薬剤師の方に朗報か?|薬剤師業… 【薬剤師業界のウラガワ】

2017.08.09 new 254.次期改定に向け一手を打った(こらむ251の… 【薬剤師業界のウラガワ】

2017.08.03 90.遠隔診療と調剤 【世塵・風塵】

2017.08.02 253.背景が関係者の様々な憶測を呼ぶことに|薬剤… 【薬剤師業界のウラガワ】

2017.07.27 89.かかりつけ薬剤師Ⅲ 【世塵・風塵】

もっと見る

業界ニュース(19850件)

show

アンケート

show
ただいま、募集中のアンケートはありません。

もっと見る

セミナー情報(0件)

show

ブログ(5616件)

show

求人情報

show

よく見られている
業界ニュースランキング 集計期間:08月11日~08月18日

もっと見る

よく見られている
薬剤師のQ&Aランキング 集計期間:08月11日~08月18日

もっと見る