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【PMDA】医薬品の適正使用に関するお知らせ(テラビック)

2012年05月12日(土)09時00分配信 配信日:12/05/12 09:00 icon_view1083view icon_view1083view
■重篤な腎機能障害が報告

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、 「製薬企業からの医薬品の適正使用に関するお知らせ」に、「テラビック(R)錠250mg 投与中における急性腎不全等の重篤な腎機能障害について」を、2012年5月9日に掲載しました。

田辺三菱製薬株式会社によると、「テラビック(R)錠250mg」は、2011年の発売以降、3,358例の患者に使用され、そのうち急性腎不全7例を含む、重篤な腎機能障害が17例報告されているそうです。

■投与1週間以内は要注意

重篤な腎機能障害の、17例19件の副作用の内訳は
・急性腎不全 7件
・腎障害 6件
・腎機能障害 2件
・血中尿素増加 2件
・腎不全 1件
・血中クレアチニン増加 1件

とのことです。

なお、腎機能障害発現時期は、投与開始1週間以内に12例、投与開始2週目では5例とのことです。このことから、投与1週間以内は、週2回腎機能検査を実施するようにと、田辺三菱製薬では、注意喚起を促しています。
(情報提供元:エスタイル)

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