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ファイザー・北島部長 RMP導入で承認審査にあってはならない遅れ

2012年08月03日(金)09時55分配信 配信日:12/08/03 09:55 icon_view1346view icon_view1346view
ファイザーの北島行雄医薬品安全性保証部長は2日、医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団主催の薬事エキスパート研修会で登壇。厚生労働省が新薬とバイオ後続品の13年4月以降の承認申請から提出を義務づける「医薬品リスク管理計画(RMP)」について、導入によって承認申請や審査が「遅れることがあってはならない」と主張した。
(情報提供元:医薬経済社

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