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厚労省 非臨床安全性試験のQ&Aを事務連絡、ICH合意受け

2012年08月20日(月)09時24分配信 配信日:12/08/20 09:24 icon_view747view icon_view747view
厚生労働省は17日までに、10年2月に出した「医薬品の臨床試験及び製造販売承認申請のための非臨床安全性試験の実施についてのガイダンス」のQ&Aを事務連絡した。動物実験の3R(使用動物数の削減、苦痛の軽減、代替法の利用)の遵守方針、配合剤や早期探索的臨床試験の非臨床試験に関する考え方を盛り込んだ同ガイダンスについて、詳細を解説。
(情報提供元:医薬経済社

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