業界ニュース

カテゴリーを選択

その他 

<<前のニュース

次のニュース>>

バイオ医薬品の販売開始までの期間を大幅短縮 べーリンガー

2012年10月21日(日)09時00分配信 配信日:12/10/21 09:00 icon_view728view icon_view728view
■バイオ医薬品の技術移転を合理化したプロセス

ベーリンガーインゲルハイム バイオファーマシューティカルズは、実生産規模への迅速なプロセス技術移転プログラム「Smart-to-Launch」を導入したと発表しました。これを利用すると、バイオ医薬品のプロジェクト開始から原薬供給またはCMC申請資料の完了までの期間を大幅に短縮できるそうです。

■最短17ヶ月で上市も可能

同社の発表によると、「Smart-to-Launch」はバイオ医薬品の技術移転を極力合理化したプロセスで、品質を維持したまま、8ヶ月でプロジェクト開始から原薬供給まで、15ヶ月で一連のCMC申請資料の完了までを終えることができます。さらに同社の製品化最終工程(製剤・充填・包装等)をシームレスに組み合わせることで、プロジェクト開始~CMC申請資料の完了~お客様へ製品提供を最短17カ月で行うことができます。そのため、同社へバイオ医薬品の臨床第3相プロジェクトを委託するお客様にはコスト面やスケジュール面で大きなメリットがあるそうです。なお、「Smart-to-Launch」プロセスはバイオ医薬品に加え、哺乳類細胞ならびに微生物プロジェクトでも適用できるそうです。
(情報提供元:エスタイル)

Good 0

コメント

回答:0件

記事・レポート(1338件)

show

2017.07.20 new 高齢者で注意が必要な代表的薬剤一覧 【加齢で高まる! 薬の…】

2017.07.19 new 251.シラケムードからの脱却には 【薬剤師業界のウラガワ】

2017.07.12 new 高齢者に実践したい!服薬管理と支援6つのポイント 【加齢で高まる! 薬の…】

2017.07.12 new 250.リフィル処方箋を巡る動き(後編) 【薬剤師業界のウラガワ】

2017.07.06 高齢者への薬物療法はこう考える 【加齢で高まる! 薬の…】

もっと見る

業界ニュース(19803件)

show

アンケート

show
ただいま、募集中のアンケートはありません。

もっと見る

セミナー情報(0件)

show

ブログ(5587件)

show

求人情報

show

よく見られている
業界ニュースランキング 集計期間:07月16日~07月23日

もっと見る

よく見られている
薬剤師のQ&Aランキング 集計期間:07月16日~07月23日

もっと見る