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RMP導入、不安感「強まる」国内中小

2012年10月26日(金)09時55分配信 配信日:12/10/26 09:55 icon_view626view icon_view626view
全社対応必要なのに経営層「興味薄く」、外資と国内大手は余裕
13年4月から新薬とバイオ後続品の承認申請時の提出が義務づけられる「医薬品リスク管理計画」(RMP)の内容の詳細が明らかになるにつれ、製薬業界の対応に温度差が生じている。すでにEU-RMPや米国のREMS/PMRを経験した外資や国内大手からは「応用が可能」との声があるが、初の経験となるため国内中小メーカーは不安のようだ。
(情報提供元:医薬経済社

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