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PMDA・森管理監 RMP、企業次第で審査側の「ストレス減る」

2012年11月22日(木)17時00分配信 配信日:12/11/22 17:00 icon_view871view icon_view871view
来年4月から導入される「医薬品リスク管理計画」(RMP)などで、市販後安全対策と承認審査基準のあり方がどう変化していくか。21日のDIA日本年会のラウンドテーブルで、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の担当者が製薬会社の質問に答える形で見解を示した。森和彦安全管理監は、製薬会社がRMPをしっかり策定することで「規制側の信頼を、公表することで社会の信頼を得ることができる」との見解を示した。
(情報提供元:医薬経済社

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