運営からのお知らせ

業界ニュース

カテゴリーを選択

その他 

<<前のニュース

次のニュース>>

日本製薬、テスト用アンプル誤出荷で業務停止に

2013年02月24日(日)09時00分配信 配信日:13/02/24 09:00 icon_view1029view icon_view1029view
■「アリナミンF5注」でテストアンプル誤出荷

武田薬品工業の子会社である日本製薬株式会社の大阪工場(大阪府泉佐野市)が、テスト用アンプルを誤出荷したことから、薬事法違反となり、業務停止処分を受けた。これにより、2013年2月14日から同年2月25日までの12日間、同工場は業務停止となる。

今回の経緯としては、昨年2012年12月、ある医療機関へ納入した医療用注射剤「アリナミンF5注」1箱(50本)について、その箱内のアンプルにラベルが貼付されていないことが発見された。そのため調査を行ったところ、当該品は必須アミノ酸であるメチオニンとブドウ糖の混液が充てんされたテスト用アンプルであったことが判明したという。

■組箱見本と取り違え製造ラインに混入

誤出荷された箱のアンプルのうち7本は患者6人に投与されたが、健康被害は発生していない。武田薬品では、2012年12月21日から該当ロットの自主回収を開始し、今年2013年の1月31日で回収を完了している。

日本製薬によると、発生原因は、当該ロットの半製品製造工程において、組箱に貼付するテープの位置確認のために使用したこのテストアンプル入り組箱見本を、医療用注射剤「アリナミンF5注」入りの組箱と取り違え、製造ラインに混入させてしまったことと判明しているという。

この情報を入手してから、同社では直ちに全製品の製造工程等における総点検を実施し、現在は製品の品質に問題がないことを確認済みとしている。また、製造委託元である武田薬品工業からの指導や提言も受け、再発防止に向けた取り組みを実施しているそうだ。

なお、今回の業務停止による製品の安定供給への影響はないと発表されている。
(情報提供元:エスタイル)

Good 0

コメント

回答:0件

記事・レポート(1276件)

show

2016.12.08 new 23.報われるがまん、報われないがまん 【メンタルヘルス】

2016.12.06 new 220.できる、という言葉の反対は… 【薬剤師業界のウラガワ】

2016.11.29 new 219.この状況下で最優秀賞なしという現実 【薬剤師業界のウラガワ】

2016.11.24 35.同業だからこそわかる!?「薬剤師が選ぶ、不安… 【オモテに出ている裏話】

2016.11.22 218.やっぱり好評だったアノ一冊 【薬剤師業界のウラガワ】

もっと見る

業界ニュース(18465件)

show

アンケート

show

2016.04.15 【アンケート結果】 薬剤師の年収、理想と現実 no.2

2016.03.17 【アンケート結果】 点眼薬の服薬指導は奥が深い?no.2

2016.02.18 【アンケート結果】 その残業、必要ですか?no.2

2016.01.21 【アンケート結果】 待ち時間がかかるときの工夫no.2

2015.12.24 【アンケート結果】 きれい?汚い?薬局のお掃除 no.2

もっと見る

セミナー情報(5件)

show

ブログ(5384件)

show

求人情報

show

よく見られている
業界ニュースランキング 集計期間:12月03日~12月10日

もっと見る

よく見られている
薬剤師のQ&Aランキング 集計期間:12月03日~12月10日

もっと見る