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厚労省 GSK「アドエア」の再審査期間を4年間延長

2013年03月21日(木)09時58分配信 配信日:13/03/21 09:58 icon_view1569view icon_view1569view
厚生労働省は19日までに、グラクソ・スミスクラインの気管支喘息薬「アドエア」(キシナホ酸サルメテロールとプロピオン酸フルチカゾンの配合剤)について、再審査期間を17年4月17日まで4年間延長すると通知した。小児(6ヵ月以上4歳以下)の用量設定に関する製造販売後臨床試験を実施する必要性があると判断したため。
(情報提供元:医薬経済社

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