運営からのお知らせ

業界ニュース

カテゴリーを選択

その他 

<<前のニュース

次のニュース>>

DMF 制度原薬問題で「国内管理人」に批判

2013年04月26日(金)09時53分配信 配信日:13/04/26 09:53 icon_view1376view icon_view1376view
韓国工場のGMP不適合 日本GE薬協「回避できた」、資質に疑問

韓国の原薬工場で発覚したGMP不適合をきっかけに、ドラッグマスターファイル(DMF)の「原薬等国内管理人」に対する批判が噴出している。国内管理人は、海外の原薬メーカーと日本の行政当局や製薬企業との情報伝達、手続きなどを担うが、情報の誤認や誤訳、連絡ミスでトラブルが続出。韓国工場の原薬問題に関しても、原因のひとつに国内管理人の認識不足や能力不足があったとの指摘がある。
(情報提供元:医薬経済社

Good 0

コメント

回答:0件

記事・レポート(1298件)

show

2017.03.22 new 234.改めて一枚岩ではないことを露呈した 【薬剤師業界のウラガワ】

2017.03.15 233.その事例を収集つもりはないのですか? 【薬剤師業界のウラガワ】

2017.03.09 38.薬剤師向けサイトが充実している “3強”製薬… 【オモテに出ている裏話】

2017.03.08 232.消費者視点は“ズバリ”だ 【薬剤師業界のウラガワ】

2017.03.02 85.先発医薬品希望 【世塵・風塵】

もっと見る

業界ニュース(19418件)

show

アンケート

show
ただいま、募集中のアンケートはありません。

もっと見る

セミナー情報(1件)

show

ブログ(5492件)

show

求人情報

show

よく見られている
業界ニュースランキング 集計期間:03月20日~03月27日

もっと見る

よく見られている
薬剤師のQ&Aランキング 集計期間:03月20日~03月27日

もっと見る