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PMDA 新薬の総審査期間はクリア、OTC薬相談事業は4件止まり

2013年06月17日(月)09時55分配信 配信日:13/06/17 09:55 icon_view616view icon_view616view
医薬品医療機器総合機構は14日、審査・安全業務委員会に、12年度業務報告を提示した。新薬の総審査期間(中央値)は、優先審査品目、通常審査品目ともに目標値をクリアしていたが、通常品目の申請者側期間に限り、前年度に引き続き未達だった。優先品目の総審査期間の目標値は9ヵ月(行政=6ヵ月、申請者=3ヵ月)のところ、実際は6.1ヵ月(行政=3.8ヵ月、申請者=1.5ヵ月)を記録。
(情報提供元:医薬経済社

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