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適応拡大へ 注意欠陥/多動性障害治療薬「コンサータ錠」

2013年12月28日(土)12時00分配信 配信日:13/12/28 12:00 icon_view830view icon_view830view
■18歳以上の成人期への適応拡大 承認取得

12月20日、ヤンセンファーマ株式会社は、注意欠陥/多動性障害(AD/HD)治療薬の「コンサータ(R)錠」(一般名 メチルフェニデート塩酸塩)が成人期(18歳以上)への適応拡大の承認を取得したことを発表した。同剤は、メチルフェニデート塩酸塩を有効成分とする、朝1回服用の注意欠陥/多動性障害(AD/HD)治療薬である。

■18歳以上で診断を受けた場合も使用が可能に

2013年10月現在、コンサータ(R)錠は、アメリカ・イギリス・フランス・ドイツ・カナダ・オーストラリア・韓国など91の国と地域で小児期の注意欠陥/多動性障害(AD/HD)を適応として承認されている。成人期の注意欠陥/多動性障害(AD/HD)に対する適応としては、アメリカ・カナダ・オーストラリア・韓国など、39の国と地域で承認されている。

コンサータ(R)錠は、「小児期(18歳未満)における注意欠陥/多動性障害(AD/HD)」を適応とする製造販売承認を、日本では2007年10月に取得した。同剤による治療を18歳未満に開始した人で、18歳以降も継続して使用する場合に関する添付文書の一部改訂が2011年8月に行われた。

今回、成人期への適応拡大の承認取得によって、小児期に診断を受けた人だけでなく、18歳以上で注意欠陥/多動性障害(AD/HD)の診断を受けた人も、コンサータ(R)錠を使用することが可能となった。


(情報提供元:エスタイル)

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