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J&J エール大学が点検、初の完全外部提携で透明性確保

2014年02月03日(月)15時00分配信 配信日:14/02/03 15:00 icon_view451view icon_view451view
第三者機関委任で治験データ開示へ

米ジョンソン・エンド・ジョンソンは30日、臨床試験の詳細な全容を外部研究者に提供するデータシェアリングを、独立した第三者機関に委ねる形で実施すると発表した。エール大学オープンデータアクセス(YODA)プロジェクトが申請を点検、適正利用を確認したうえで、研究プロトコル、FDA(米食品医薬品局)などに承認申請用に提出する治験総括報告書(CSR)、治験参加者の匿名化した個人データを提供する。

(情報提供元:医薬経済社

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